赛动智造助力国家级BT+IT融合应用工程实施,“细胞制剂数字化智能化生产线”哈尔滨站点落成启用
2024年2月4日
赛动智造药品全生命周期管理平台 | 生产过程可视,全程合规
2024年2月20日

振奋龙马精神!赛动智造携最新成果参加2024年广东省高质量发展大会

2月18日,龙年首个工作日,广东省委、省政府在深圳国际会展中心召开“龙年广东第一会”——全省高质量发展大会,聚焦产业和科技互促双强,为广东省经济高质量发展描绘奋进蓝图。


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在全省高质量发展大会的会场,“产业科技融合发展成果展”同期举办。现场展品紧扣“产业和科技互促双强”主题,呈现了一系列“炫酷”的科技产品,展示了广东强劲的创新能力和产业科技融合发展新成果。赛动智造自主研发的“全自动核药分装仪”隆重亮相,围绕着核药制造业重点产业链,找准了关键核心技术和零部件薄弱环节,集中优势用户资源攻关,保障了我国核药(放射性药物)产业中生产配送体系自主可控和安全可靠,提升了我国核药智造在全球产业分工中的地位和竞争力。


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国家有政策


近年来,核药产业受到中央政府的高度关注,先后发布多个引起行业热议的重磅政策,解决核药研发、生产配送与临床应用难题:


  • 2021年,国家8部委联合制定《医用同位素中长期发展规划(2021-2035 年)》,到2025年三甲医院配置核医学科,实现常用医用同位素的稳定自主供应;到2035年推动放射性药物应用一体化发展,实现“一县一科”。

  • 国家十四五医疗装备产业发展规划提出,加强产业基础能力建设,提升新型放射性药物自动化产线等高端装备的供给能力


人民有需求


与普通药物相比,核药因其可视化、可定量、耐药性良好等优势,尤其是用于复杂性疾病的诊断、难治性肿瘤的治疗。其中目前国际医药领域大放异彩的RDC药物(放射性核素偶联药物)是唯一能实现诊疗一体化创新药物,对于晚期恶性肿瘤,尤其是存在多处转移的患者,提供了新的治疗选择。据相关数据统计,发达国家核医学人均支出56.5元,中国核医学人均支出仅3.2元。


产业有困难


核药产业的发展势在必行,但当前依然面对诸多挑战,包括生产、分装和存储等方面:


  • 产线利用率低:目前传统的人工产线,准备工作用时远远超出生产时间,产线运行时间仅占每日工作时间的极小比例。

  • 职业暴露风险高:放射性污染不仅通过外照射对人体造成损伤,并且可以以气溶胶等形式经呼吸道、皮肤等途径威胁人体健康。

  • 风险控制代价大:严重依赖人工的传统产线难以实现长时间、不间断、完全相同水准的严格风险控制。且风险控制成本超过企业和社会的承受能力。


赛动有能力


赛动智造在此次展会现场的展品“全自动核药分装仪”,是唯一通过国家药监局现场审查的国产原研品。


  • 该产品应用数智技术突破高精度全自动分装、智能动态排产、自动打印内标签等关键技术瓶颈,解决了人工或半自动产线利用率低、职业暴露风险高、风险控制代价大的行业难题。

  • 首次实现快、准、稳无人操作,实时剂量标注自动内标签功能为国际首台。现已多地装配交付,总运行效率提升39%,年产值过亿。


企业是科技创新的主体,也是成果转化的主体。赛动智造拥有BT+IT+AT融合的优秀研发团队,将聚焦生物医药智造装备“基础研究+技术攻关+成果转化”全过程,在创新能力构建上形成合力,推动生物医药智造产业高质量发展。全自动核药分装仪是源自细胞产业国家工程中心先进智造平台全自动细胞智造系统,展示了国家级平台载体的孵化放大与沿途下蛋结硕果的平台效应。

延伸阅读


关于赛动智造

赛动智造是我国最早实现细胞制剂数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业,在细胞自动化生产制备方面实现了关键技术突破,利用反向传播神经网络(BPNN)边缘计算识别分割细胞,应用数字孪生结合轻量深度学习追踪干细胞,实现全自动,智能控制干细胞产品生产,数字化追踪可视生产过程。承担2项国家级产业平台建设,1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设。已在细胞智造关键技术领域布局系列专项,覆盖细胞制剂无人智造全流程。从生物治疗技术临床转化的早期布局者,到全国放射药领域的龙头企业,再到一流的现代化药包材生产企业,赛动智造均具备数字化、自动化、智能化产线的交付能力。


关于细胞产业国家工程中心

2022 年 4 月,国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称:细胞产业国家工程中心),将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。