2月2日上午,国家级产业化项目“生物技术与信息技术融合应用工程”的“细胞制剂数字化智能化生产线”哈尔滨站点成功交付并落成启用。揭幕仪式在哈尔滨新区深哈产业园北科基地举行,产线由赛动智造交付部署。该产线是国家发改委“生物技术与信息技术融合应用工程”——“生物药数字化智能化产线开发和推广应用”的重要示范,是落实《黑龙江省“十四五”生物经济发展规划》,大力发展生物经济“引擎产业”的重要举措。
活动当天,省政协副主席兼秘书长、省发改委主任张亚中,省发改委副主任卢玉春,省工业和信息化厅副厅长羿宗胤,省卫生健康委党组成员、副主任李淑敏,省科技厅二级巡视员王喜林,细胞产业关键共性技术国家工程研究中心主任刘沐芸,哈尔滨新区管委会成员、区政府副区长陈方晔,深圳(哈尔滨)产业园投资开发有限公司副总经理于滨侨,北科生物集团董事长胡隽源出席了启动仪式。
(图:“细胞制剂数字化智能化生产线”哈尔滨站点-北科基地)
赛动智造交付部署的该条“细胞制剂数字化智能化生产线”,通过BT(生物技术)+IT(信息技术)+AT(自动化技术)的融合,采用自主研发的自动化控制系统和全密闭管路技术,实现符合GMP要求的全流程、封闭式、自动化、连续性、标准化细胞生产的创新应用,解决了人工产线建设周期长和空间需求大、质量不均一、制备工程师供给不足以及生产过程不透明的产业发展难题。
产线由5个可支撑性的功能模块:全自动细胞处理系统、智能配液系统、矩阵式培养系统、智能分装系统、细胞全生命周期管理系统组成。采用数智技术突破智能排产、多批次并行、多工艺兼容等技术瓶颈,完成细胞洗涤分选浓缩、溶液置换、培养、收获、分装等细胞制剂全流程的无人化生产,实现过程可视,工艺自主执行,并满足监管要求的数据实时收集和全生命周期追溯。
(图:细胞制剂数字化智能化生产线)
该产线的部署,在细胞制剂的智能化生产方面形成了先进示范,通过为社会相关研发企业和科研机构提供第三方细胞制剂生产服务,有效应对细胞公司建立GMP产线投入高、周期长、风险大的难题,从而大大降低研发风险,提高生产效率,避免社会资源低效和重复性投入。基于其数字化智能化水平和模块化设计理念,造就柔性生产能力尤其适合个体化细胞精准治疗的技术发展需求,加快细胞产业新型工业化进程,促进了细胞治疗产品领域生产线科技装备水平的巨大提升,达到国际领先水平。
(图:全生命周期管理系统,实现生产过程可视及双向追溯)
(图:“细胞制剂数字化智能化生产线”中控系统)
赛动智造将继续坚持生物医药制造装备的高端化、智能化研发,不断聚焦生物制造的前沿、关键共性技术攻关,加快细胞智造等无人产线的应用推广,服务于国家重大战略和重点工程的实施,推动生物医药制造装备的现代化高质量发展。