赛动智造参与《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》国家标准正式发布

2023年12月28日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布2023年第20号国家标准公告。GB/T 43459-2023《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》等新制定的国家标准发布，该标准由SAC/TC 319洁净室及相关受控环境标委会归口, 并将于2024年7月1日实施。深圳赛动智造科技有限公司作为国内细胞智能智造行业的领先企业，参与了此次国家标准制定工作。

《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》适用于洁净室及相关受控环境中哺乳动物细胞培养。规定了洁净室及相关受控环境中哺乳动物细胞培养操作的要求，并描述了对应的证实方法。赛动智造作为我国最早实现细胞制剂数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业，提出了细胞培养手工操作转为自动化培养的解决方案并提供了充足的工艺验证参考数据，在技术规范的制定过程中，赛动智造就此方面提出了具体建议。

近年来，细胞治疗技术发展迅速。相对于其他传统制品，细胞制品更为复杂，它是一种有生命的，“活”的生物制品，任何小的偏差都会对最终产品质量产生影响。细胞培养一般在洁净室中进行，需按照洁净室的运行规律对操作者的培养操作过程进行严格管理和控制，这是保证细胞培养质量的重要要素。制定相关规范标准，支撑细胞培养活动的开展，对细胞治疗产品的应用具有非常重要的意义。对于细胞制备自动化工艺而言，标准的制定也为其发展奠定了坚实的基础。

作为一家致力推动细胞制备由人工操作向自动化、智能化、数字化转型的高新技术企业，赛动智造秉持着细胞产品合规、合格、质量统一的理念，以高技术、高要求、高标准力争做细胞智能智造领域的引领企业，自身发展的同时也积极投身行业标准制定，为细胞行业发展贡献企业力量。