细胞全生命周期管理平台
平台概述
药企场景
实现药品从生产端至临床端的全生命周期自动化、智能化、数字化、合规化管理，覆盖产品研发、工艺开发和优化、计划调度、生产作业、仓储管理、质量管控、设备管理等制药企业智能智造典型场景①。
双向追溯
通过自主知识产权的细胞追溯体系架构及全生命周期数据模型，实现对细胞药品从供者到患者和从患者到供者的双向追溯②。
人工智能
通过人工智能③优化流程设计和流程控制、智能监控和维护以及趋势监控，以推动细胞质量持续改进。
① 参考工信部《制药企业智能智造典型场景指南（2022版）》
② 参考NMPA《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》
③ 参考FDA《artificial intelligence in drug manufacturing》
平台优势
场景覆盖
部署灵活
定制服务
定制服务
产业端
应用场景
追溯（样本的采集、运输，细胞生产、运输、应用信息）
医疗机构
样本采集
物流公司
样本运输
细胞公司
样本接收-生产-发运
物流公司
细胞运输
医疗机构
临床应用
细胞公司
应用调查
细胞全生命周期数据(基本信息数据集、应用信息数据集、应用操作过程记录)
样本采集管理
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知情同意
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供者信息登记
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样本编号
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样本信息记录
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采集记录
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运输追踪管理
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运输计划
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发货记录
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在途轨迹跟踪
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容器环境跟踪
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收货记录
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细胞生产管理
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样本接收
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智能排产
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生产记录
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质量管理
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细胞储存
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......
运输追踪管理
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运输计划
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发货记录
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在途轨迹跟踪
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容器环境跟踪
-
收货记录
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......
临床应用管理
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患者健康记录
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治疗记录
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随访记录
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不良事件记录
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临床总结
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平台能力
软硬结合
过程可视
全程质控
远程核查
数据安全
全程可溯
系统合规
AI赋能
产品介绍
研发软件系列
实现数字化实验管理，加强协作与合规保障。
生产软件系列
基于全面的细胞质量控制策略，涵盖人工与自动化制备管理。
质检软件系列
提高检验效率，确保产品质量。
资源管理软件系列
人机料法环数字化管理。
质量管理软件系列
确保生产符合GMP规范，实现双向追溯。
业务流程
