GMP生产自动化软件
近年来,国家和地方层面密集出台相关政策,支持生物技术、生物产业、生物经济发展。细胞技术作为生物技术的重要组成部分,在政策红利的加持下创新日益活跃、进入快速发展期,细胞公司的制备业务有望迎来井喷式发展。
如果细胞制备过程中,经常遇到如下问题:
01来样通知晚,生产排班难
赛动GMP生产自动化软件从采样到生产排期、细胞发放 打通上下游系统数据、助您提前安排工作。
02生产任务人工分配、任务安排及领取不及时、容易遗漏
赛动GMP生产自动化软件可以帮您自动生成任务及智能调度,及时通知到相关人员。
03批生产记录耗时、需要大量手工填写
赛动GMP生产自动化软件可以帮您自动采集数据、配合制备记录模板,可以快速完成填写。
04产品生产工艺常调整、系统交付跟不上需求变更速度
赛动GMP生产自动化软件内置产品SOP规则引擎、实时支持工艺调整。
05生产中设备、物料的使用及记录靠人工管理、增加工作负担,且容易出错
赛动GMP生产自动化软件可以自动核对设备、物料状态、并实时记录设备、物料使用情况。
06生产制备节点记录不全,不符合法规
赛动GMP生产自动化软件可以为您提供符合GMP要求的全流程数据溯源。
产品介绍
系统基于GMP合规要求和全面的细胞质量控制策略,协助细胞生产企业完成从传统制备管理迁移到数字化的,全流程的细胞制备生产管理。同时解决生产过程成本控制、效率管理等问题。


核心功能








产品特性

制备计划
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智能排程,提高生产率
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智能生产任务自动调度
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人性化任务工作台

过程记录
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实时记录生产过程
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支持SOP规则引擎
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支持系统与物料和设备信息无缝对接
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动态可视化生产看板

质量管理
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覆盖人、机、料、法、环质量因素
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全面质量不符合事件管理

合规化设计
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操作留痕、可双向追溯审计
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契合GMP、欧美及国内法规,支持电子签名
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适应远程交互审计
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系统的安全管理参考ISO27001

数据保护
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所有数据授权后可迁移、可导出、永不丢失
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不同企业数据逻辑隔离,可选物理隔离

其他
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一物一码,可视化的样本追踪
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关键参数统计,可用于验证和改进SOP
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支持多终端访问
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可与自动化设备无缝对接