细胞智造产品线
赛动全自动细胞智造系统实现全流程自动化、标准化细胞制备。流程涵盖从种子细胞复苏→细胞培养→细胞解离→细胞分离→细胞洗涤→细胞扩增→细胞浓缩→细胞配方化→细胞封装的全流程的、全自动、全封闭的智能生产线,同时能够实现A级环境保持与污染控制、制备过程精确操作(复苏、配液、培养、传代、分离、终产品封装等)、细胞智能识别与状态评估、库存物料动态规划、生产安全监控、防篡改数据储存等。在整个细胞制备过程中,完全避免了人员与细胞的直接接触,极大降低生物污染风险,在细胞产品的均一性、产能提升、成本优化、生产线部署的便利性等方面较人工制备有巨大优势,可实现细胞制剂的规模化、工业化制备。
支持智造功能模块定制,根据工艺要求定制功能模块:制备核心模块,培养模块,分装模块,配液模块,液体温控模块,细胞状态识别模块,环境监控模块等。
-
复苏:通过温控模块和离心系统,对种子细胞进行复苏和洗涤操作。
-
配液:通过全封闭液路系统,和工艺定制可配置化参数,对于细胞进行精准配液操作,可满足对于培养基、消 化液、终止液、冻存液等不同阶段配液的需求,以及废液的收集和处理。
-
培养:通过定制培养箱和旋转系统,提供安全可靠的细胞培养环境和科学的细胞密度,保证培养细胞的质量和均一性。
-
传代:通过培养系统和配液系统,自动进行细胞的收获、取样后,配方化后进行传代操作。
-
分离:通过液路系统、离心系统和过滤模块,对细胞悬液进行分离操作。
-
封装:通过全封闭管路系统和配方化封装系统,对于细胞产品进行精准有效的分装。
主要特点
① 模块化设计,功能可定制,快速安装部署及升级;
② 隔离设计,内部环境A级,可部署于D级洁净区;
③ 设备即生产线,安装即投产,建设和维护成本低,仅须2名操作人员;
④ 环境动态保持技术,在线温湿度、风速、压差及尘埃粒子监控,实时监测内部环境;
⑤ 基于图像的融合度无损自动检测,准确掌握细胞生长状态;
⑥ 高精度大通量配液系统,提高细胞产品的均一性;
⑦ 精准操作,提高细胞产品的稳定性;
⑧ 隔离操作员与细胞的直接接触,极大降低生物污染风险;
⑨ 全程智能自动控制,操作人员无须细胞专业知识,人员可替代性强;
⑩ 无死角视频监控、设备状态在线监控;
⑪ 全生产周期内生产报表自动生成,防篡改,满足监管要求;
⑫ 脚本语言实现工艺描述,工艺转变方便快捷;
⑬ 故障现场、远程告警系统,确保生产安全;
⑭ 固、液废弃物自动收集,便于操作。
全自动细胞智造系统(通用型高通量)
全功能实现,适用于大规模生产。
工作模式 | 全自动 |
单批次通量 | 5*10^7(160支,可扩展>1000支)(可定制) |
一批次运行时间 | 6~10天 |
产品装量精度(1ml) | ±10% |
额定功率 | 20KW |
工作功率 | 10KW |
工作气压 | 0.6MPa |
占地面积 | 15㎡ |
高度 | 2.5m |
培养环境温度 | 精度±0.1℃,均一性<±0.3℃ |
培养环境湿度 | 相对湿度(37℃时)>93% |
重量计量误差 | 万分之5 |
全自动床边智造系统(通用型低通量)
定制化功能,适用于灵活生产。
工作模式 | 全自动 |
单批次通量 | 5*10^7(10-50支)(可定制) |
一批次运行时间 | 6~10天 |
产品装量精度(1ml) | ±10% |
额定功率 | 20KW |
工作功率 | 10KW |
工作气压 | 0.6MPa |
占地面积 | 6㎡ |
高度 | 2.5m |
培养环境温度 | 精度±0.1℃,均一性<±0.3℃ |
培养环境湿度 | 相对湿度(37℃时)>93% |
重量计量误差 | 万分之5 |