近日,某中药饮片公司因严重违反GMP规范,伪造生产记录而受到举报,地方省级药品监督管理局已介入调查。相关链接:伪造假记录!一药企被「举报」!
早在2021年12月,中国检察网发布一则案件信息公示,某制药有限公司超范围生产淡豆豉,伪造检验报告、生产记录,其法定代表人、总经理、质量负责人被处罚并立案。相关链接:组织编造记录!药企主要负责人被起诉!
以上案件警醒我们,在关乎生命健康的医药领域,药品质量的保障和生产过程的合规性已成为药企生存发展的生命线,严格的生产流程管理和精准的产品追溯机制与药品质量和临床用药安全息息相关。
深圳赛动智造科技有限公司(后简称:赛动智造)自主研发的药品全生命周期管理平台,为生物医药产业提供了坚实的质量护盾和合规保障。平台打造的药品研发、生产、临床应用系列软件,深度契合GMP规范,所有操作留痕,记录防篡改,支持电子签名,实现对药品从供者到患者或从患者到供者的双向追溯1,助力药品生产、流通和使用全程监管,为医药企业负责人提供有力的产品管理工具,为行业、政府监管部门提供行业数据“透明镜”,为公众提供权威的药品质量公共核验服务。
全生命周期管理平台完美诠释了“真实、可靠、可追溯”的核心理念,推动细胞行业步入透明化、规范化的新阶段。
赛动智造自主研发的药品全生命周期管理平台应用于国家级产业化重大项目“生物技术与信息技术融合应用工程”,形成了良好的产业应用示范和场景打造,并在全国多家细胞、核药企业以及医院落地。
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药品全生命周期管理平台,以其对质量的坚守和对合规的执着,正引领生物医药走向更高品质、更安全可信的未来。