细胞质检实验室数字化解决方案


方案主要面向细胞及其它生物制品质检实验室,可快速部署和灵活扩展,有效管理质检实验室的各种资源,实现生产原料、辅料、过程样、质控样、产成品的检验业务流程,从检验任务委托,到实验室接收、样品制备、实验数据处理分析,可大幅提高实验室质检效率和业务吞吐量。

方案优势

全系列合规化建设

支持ISO/IEC17025 、ISO15189、FDA CFR 21 part 11、国家二级等保认证等,让您管理无忧、专注业务开展

智能无人办公替代

样品无人登记及自动任务调度,报告智能无人编制签审,可极大减少实验室人力配置

更敏捷的需求洞察

产销自动对接、资源需求统筹、库存需求预测及持续优化,为业务增长保驾护航

数字可视化场景

全程执行及管理可视化、监控预警、辅助决策,在大规模业务量的情况下也可以让您轻松对实验室工作进行高效管理

更优客户服务体验

订单在线下达、需求自动分解及过程可跟踪、报告主动推送,让客户不再频繁电话追问,具有更好服务黏度

方便追溯及符合监管

遵循GMP、检验过程节点可双向追溯、确保符合监管要求

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适用客户

细胞质检实验室

其它生物制品质检机构

核心场景

检验任务自动调度

人机料法环数字化管理

检测过程原始记录

检测数据自动分析及质检比对

检测结果自动上传

自动化报告及智能签审

智能仪器设备互联互通

物料出入库自动化管理

物料耗材用量预测及规划

最佳实践

某细胞质检实验室

国内首个第三方细胞质量检定机构,创建团队由专注细胞鉴定、检测及质量控制十余年的资深专家组成。

需求

通过信息化、数字化手段,辅助实验室规范化开展细胞检测业务,重点保障细胞检测业务的质量权威性。

痛点及难点

2018年实验室运营初期,细胞质量鉴定业务使用传统LIS系统进行支撑,随着业务的发展,出现标本复核难以规范控制,质控方法单一,报告单模板定制性差,无法灵活退检等问题难以解决。

赛动解决方案

从2019年开始,实验室转而通过应用赛动智造的细胞质检实验室数字化解决方案。建设内容包括实验室检测自动化软件、数据链智能终端,自动化仓储软件、实验自动化执行软件、细胞质量查询系统等。

客户反馈

通过3年左右的数字化改造,实验室解决了卡脖子的痛点问题:

每个标本的检测周转时间平均缩短35分钟,日常统计工作量减少20%;

质控由人工质控过渡到自动化质控阶段,质控图可以自动绘制;

流程完善化,对各种异常检测的场景支持率达99%;

此外,结合数字化系统,实验室已通过CNAS认证。