CGT智造数字化解决方案


基于工业4.0时代规模化生产制造的数字化、智能化转型需求,赛动智造的CGT智造数字化解决方案可以协助细胞药企实现企业传统生产的全面升级迭代,解决生产过程成本高、生产工艺偏差大、难以规模化、质量不均一等痛点问题,实现细胞的全流程、全自动、连续性生产,助您获得制造成本优势和交付效率优势。方案可选两种产品配置,分为一体化解决方案和模块化解决方案。

方案优势

全系列合规化建设

支持NMPA药品追溯体系架构、GMP 、GAMP、FDA CFR 21 part 11、HIPAA等,助您合规化生产

更易达成财务目标

减少生产不良损耗、降低生产人力成本、起到降本增效作用

创新技术大量应用

基于机器视觉及深度学习等训练的工业大脑,生产全程智能指挥控制

智能无人办公替代

生产制备过程高度自动化及标准化、稳定高效质量均一、自动批生产记录,适合大规模化生产

精益生产柔性制造

快速部署、可工业化规模化按需生产、确保生产计划控制和库存管理有效、合理

数字可视化场景

生产过程及管理可视化、智能预警、辅助决策,在大规模并行生产的情况下也可以让您轻松对车间工作进行高效管理

全生命周期追溯

细胞全生命周期追溯、质量问题溯源、确保细胞来源可查,去向可追,风险可控,责任可究

相关产品

一体化解决方案:一站式数字化生产,通过自主研发模块集成的一体化产线协助客户完成CGT产线整体落地

全自动细胞智造系统(通用型高通量)

GMP生产自动化软件

生物样本库自动化软件

自动化仓储软件

设备自动化管理软件

实验室检测自动化软件

临床数据自动化采集软件

CELLALL细胞全生命周期溯源软件

模块化解决方案:根据客户个性化场景需求,可采取部分智造模块实施建设,组合单个模块的自动化设备构建产线

连续流离心机

配液工作站

矩阵式细胞动态培养箱

细胞悬液自动分装设备

GMP生产自动化软件

生物样本库自动化软件

自动化仓储软件

设备自动化管理软件

实验室检测自动化软件

临床数据自动化采集软件

CELLALL细胞全生命周期溯源软件

适用客户

细胞公司

药企

大学

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研究机构

连锁医美机构

核心场景

市场销售预测,自动补货

供应链产能规划

物料出入库自动化

机器人分流分拣

物料耗材用量预测及规划,生产智能备料

环境自动化调控

工业大脑指挥自动化制备与质检

工业大脑辅助质量事件预警诊断

自动化批记录

智能细胞储存

机器视觉辅助细胞物理形态特征智能评估

智能仪器设备互联互通

人员技能图谱,成长轨迹,岗位智能匹配

细胞产品全生命周期追溯

最佳实践

深圳某细胞公司

深圳某细胞公司,具有细胞科研、制备、储存一体化业务,是深圳生命科技领域的龙头企业。

需求

构建自动化生产、质量管理、符合法规的细胞制备活动一体化的智能管控体系。

痛点及难点

公司细胞储存业务近年呈爆发性增长态势,细胞制备采用传统人工制备、纸质记录及部分信息化的方式进行管理,生产过程复杂,生产效率低,人员流动成本高,难以全面控制质量。

赛动解决方案

于2022年实施了赛动智造数字化CGT智造解决方案,建设内容包括:全自动细胞智造系统(通用型高通量),自动化仓储软件,专业人员管理软件,GMP生产自动化软件,实验室检测自动化软件,CELLALL细胞全生命周期溯源软件。

客户反馈

实现细胞全自动制备,细胞从生产端至临床端人机料法环全生命周期追溯;

批次生产自动输出符合GMP规范的制备档案,检测档案,方便QA放行检查;

空间集约达90%,总体建设成本下降80%;

初始建设成本节省94.0%;

初始设备投资节省50.0%;

建成后维护成本节省21.9%;

人员管理培训成本节省98.8%;

生产效率提升70%。