赛动智造亮相工信部“科技产业金融一体化”专项暨国家产融合作平台上线三周年交流活动启动会
2024年5月17日

赛动智造数智化产线赋能客户技改转型,推进我国细胞产业新型工业化进程

在国家新型工业化发展战略的指引下,深圳赛动智造科技有限公司利用数智技术服务哈尔滨北科,率先在细胞治疗领域开启产业数智化转型,布局细胞制剂生产过程大数据采集存储及云计算分析平台、细胞制剂全生命周期管理平台。哈尔滨北科采用赛动智造数智技术,提升自身研发水平与生产能力,还承担了黑龙江省级制造业创新中心与黑龙江省级重点实验室的建设任务,被认定为省级企业技术中心和省级技术创新示范企业。


赛动智造潜心研发,推出自动化仓储软件(WMS)可信实验记录本系统(ELN)新一代实验室信息管理系统(LIMS)细胞生产执行系统(MES)等一系列工业软件实现细胞药物研发、工艺验证与大规模生产全流程的可视化。同时,赛动软件体系架构支持集团化管理,协助北科集团监管研发、生产局部到整体,掌握数据主权。


图片

图:集团化管理架构


据客户反馈:“赛动智造自动化软件在提高了实验室数据周转和处理效率,促进了细胞全生命数据价值进一步挖掘的同时,也实现了北科集团下各子公司数据统一管理,集团对子公司运营、生产情况可远程实施监管。”同时,细胞制剂生产过程大数据采集存储及云计算分析平台对细胞生物学特征、功能、研发、生产过程、质量等数据实时采集、存储,并结合生产物料需求预测、智能排产、设备预测性维护等不同应用场景建模训练,后续将逐步投入应用。


图片

图:全生命周期管理平台,实现生产过程可视及双向追溯


图片
相关阅读

哈尔滨北科应用数智技术推进我国细胞产业新型工业化进程


赛动智造秉承行业通用产品的设计思路,其工业软件既可以根据生物医药、核药等领域的研发、生产、临床应用细分场景单独应用,也能整合应用,还可以软硬件配套使用。依据客户实际需求,可以进行个性化定制和灵活构建。


图片

图:赛动智造软件系统应用架构


以下为部分重点软件介绍:


图片
自动化仓储软件(WMS)
图片

精准物料管控+智能预警,有效降低物料呆滞、失效风险

该系统精确追踪物料的入库、存储、出库、盘点等各个环节,确保库存数据实时准确,显著降低了客户物料错配与浪费。通过智能预警功能,能提前警示低库存、近效期与呆滞物料,帮助客户优化了库存结构,确保生产连续性。


图片

图:哈尔滨北科使用自动化仓储软件后,实现了集团仓库之间灵活调货


图片

图:支持基于GMP规范的仓储管理


图片

图:支持审计追踪


图片
可信实验记录本系统(ELN)
图片

科研记录效率提升4倍,满足IND电子安全性报告要求

该系统自动关联实验条件与结果,提炼实验记录模板,帮助科研人员摆脱了复杂的实验步骤、结果、材料消耗等信息记录,极大地提升了数据录入效率与准确性。科研记录时间由原来的1小时/天/人,缩短至了15分钟/天/人,效率提升4倍。同时,系统实现了实验数据的电子化、标准化记录与管理,并满足IND电子安全性报告要求。


图片

图:哈尔滨北科使用的可信实验记录本系统


图片

图:实验记录提交需带电子签名,精准匹配FDA对电子记录签名的严格要求


图片
新一代实验室信息管理系统(LIMS)
图片

自动化、数字化管控样本全流程

该系统通过对样品接收、检验、报告发布等全流程的数字化管控,确保数据的完整性和可追溯性,严格遵循CNAS规范要求。系统内置的自动化工作流、智能提醒等功能,大大提高了哈尔滨北科实验室作业效率,减少了人为错误,实现了实验室资源的优化配置与质量体系的持续改进。


图片

图:新一代实验室信息管理系统-样本录入界面

图片

图:智能盒子-内嵌仪器设备数据采集软件,自动采集实验数据


图片
细胞生产执行系统(MES)
图片

合规化设计,动态扩容,自动调度,大幅度的提高生产管理效率

该系统严格遵循GMP法规要求,实现细胞双向追溯,深度集成生产计划、资源调度、过程控制、质量监控等功能,实现从订单到成品的全链条数字化管理。支持生产线的动态扩容,支持人工与自动化设备的自动调度,帮助客户把生产记录的时间缩短为原来的10%甚至更短。


图片

图:细胞生产执行系统产品工艺管理界面


图片

图:编辑车间管理记录,需带电子签名


此次数智化软件的全线部署,助力北科生物提高了实验室数据周转和处理效率,促进细胞全生命数据价值进一步挖掘的同时,也实现了北科集团各子公司运营、生产等数据的实时性和统一化管理。将推动我国细胞智造企业的技改数字化转型,加速细胞产业的新型工业化进程。



相关链接

深企参与建设“BT+IT融合示范重点工程”——深圳商报


赛动智造助力国家级BT+IT融合应用工程实施,“细胞制剂数字化智能化生产线”哈尔滨站点落成启用


哈尔滨新区大项目复工复产“踏春”提速!——哈尔滨新区报


哈尔滨北科荣获「省级创新平台」授牌,引领科技创新前行


延伸阅读



关于赛动智造

赛动智造是我国最早实现细胞制剂数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业,在细胞自动化生产制备方面实现了关键技术突破,利用反向传播神经网络(BPNN)边缘计算识别分割细胞,应用数字孪生结合轻量深度学习追踪干细胞,实现全自动,智能控制干细胞产品生产,数字化追踪可视生产过程。承担2项国家级产业平台建设,1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设。已在细胞智造关键技术领域布局系列专项,覆盖细胞制剂无人智造全流程。从生物治疗技术临床转化的早期布局者,到全国放射药领域的龙头企业,再到一流的现代化药包材生产企业,赛动智造均具备数字化、自动化、智能化产线的交付能力。



关于哈尔滨北科

哈尔滨北科健康科技有限公司作为一家致力于细胞科研领域的高新技术公司,以推动细胞制剂数字化智能化生产线的研发和应用为目标,致力于提升生物细胞治疗产品领域的科技装备水平,并达到国际领先水平。在未来,哈尔滨北科健康科技有限公司将积极承担国家和省市区有关单位委托的科研课题,开展技术攻关和重要技术标准研究制订,将建立细胞生产标准化规模化制备模式,成为生物细胞制剂领域的新进应用示范,为黑龙江乃至东北三省提供先进的细胞制剂数字化智能化应用服务,为人们提供更加先进、安全、有效的治疗手段。