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告别“手工作坊”!我国干细胞治疗糖尿病迈入“智能无人产线”新纪元




2025年12月31日,海南博鳌乐城医疗药品监督管理局正式批复,同意慈铭博鳌国际医院开展“2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术”项目的转化应用。


该项目不仅为众多传统疗法效果不佳的糖尿病患者带来了新希望,更以其背后赛动智造自主研发的全自动细胞智造系统及全流程数字追溯体系为核心支撑,实现了从细胞制备、质控到运输的全过程数据闭环。标志着我国细胞治疗产业从依赖“手工作坊”式制备,正式跨入标准化、规模化的“智能无人工厂”新阶段。我们期待以领先的自动化技术,为患者提供更安全、可靠的细胞治疗产品。

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此项目预示我国细胞制造领域迎来双重突破:

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突破一:生产革命,从“人工操作”到“AI智造”



本次获批项目的干细胞制剂最大亮点在于,应用了源自赛动智造的最新成果——全自动、封闭式、可配置的细胞智造平台。这彻底改变了传统细胞制备严重依赖人工操作、难以大规模标准化的“瓶颈”,确保了每一剂细胞产品的质量高度均一、安全可控,为细胞药物的产业化应用奠定了坚实基础。博鳌乐城此次批复,堪称细胞治疗领域的“供给侧改革”,为高质量细胞产品的批量生产打开了通道


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突破二: 信任革命,从“被动接受”到“主动验证”。



本项目建立了完善的患者权益保障机制。细胞量查询平台,保证每一份细胞都有“电子档案”,患者可通过细胞产业国家工程中心的官方查询系统,验证制剂生产机构与技术的合规性。确保细胞制剂的安全性、有效性及唯一性,让“放心治疗”落到实处。


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专家指出,此次批复的双重示范效应,不仅通过“智能生产-全程追溯-临床验证”的闭环,为中国细胞治疗产业的规范化、规模化发展树立了关键标杆,更以透明的追溯体系极大地保障了患者的核心权益,预示着生物医药产业智能化、可信化升级的浪潮已然到来。