深圳商报 | 在微观世界里捕捉大机遇 深圳细胞与基因产业酝酿“裂变”

来自深圳商报 作者：王海荣 袁静娴

数以万亿计的细胞是生命的基本单位，它们组成了人体中各种各样的组织结构和器官系统，细胞核中的基因则支持着生命的基本构造和性能，人类的生老病死均与基因表达、细胞的活性等密切相关。解读细胞与基因的结构、功能、作用机理，有望破译生命密码。

在技术、政策、市场驱动下，细胞与基因产业已成为全球生物医药、生命科技前沿探索最重要的领域之一，也是未来产业增长的新动能。深圳正在发力布局这一新赛道。今年3月1日，全国首部细胞和基因产业专项立法——《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式施行，深圳细胞和基因产业做大做强迎来政策甘霖。

抢占细胞治疗产业高地

近日，英国伦敦的《Evening Standard》杂志在线报道了一例北科生物利用干细胞技术帮助英国脑瘫患儿的故事。这位名叫Tiago Possetto的5岁小男孩，在遭受创伤性脑损伤后，前往北科生物泰国治疗中心Better Being Hospital接受数月的实验性干细胞疗法，帮助其“重新学会了微笑”。

2005年在深圳创立的北科生物是深圳生物细胞领域的创新代表。初创阶段，北科生物通过与医疗机构合作备案医疗技术的模式，将自主知识产权的干细胞技术研究成果快速转化为临床医学服务新方法，同时又将临床医疗实践信息及时反馈给基础研究者，开创了中国细胞治疗产业转化的雏形。

随后，北科启动了备受业界关注的“铺网工程”。由北科负责建设的深圳综合细胞库、深圳(北科)区域细胞制备中心于2015年挂牌成立，这也是深圳市发展个体化细胞治疗“创新链+产业链”的重要支撑和创新载体。如今，北科已在华南、华东、西南、西北地区进行“综合细胞库+区域细胞制备中心”的布局，为我国细胞治疗技术临床转化搭建了创新性的公共技术平台和基础设施。

持续的研发布局，让北科牢牢牵住科研的“牛鼻子”。据统计，该公司已承担863项目、火炬计划项目等国家、省市各级科研项目70余项。截至去年12月，北科已在生物医疗领域申请相关专利129项，其中107项获得授权，主导起草编制了包括我国首个细胞制备中心地方标准在内的众多标准。

中国智造走向全球市场

事实上，深圳是我国最早布局发展细胞与基因治疗产业的城市之一。2013年，深圳就制定并发布“生命健康产业十年发展规划”，将细胞与基因治疗技术列入未来产业培育，并在全国率先部署了产业发展的相关设施，依托华大基因建设深圳国家基因库，依托北科生物建设深圳综合细胞库等，产业发展初具规模，正处于扩张期。

目前，在深圳，华大集团、北科生物、碳云智能、海普洛斯、赛动智造、深圳科诺医学检验实验室、普瑞金等一批拥有核心技术的创新企业和机构快速发展，构建起从基因测序、细胞储存、细胞制备，到产品研发、临床试验、质量检测的产业链。

成立于1999年的华大集团，是全球领先的生命科学前沿机构，在基因产业方面，布局了华大智造等旗下公司。华大集团作为中国基因行业的奠基者、全球领先的生命科学前沿机构，秉承“基因科技造福人类”的宗旨，以“产学研”一体化的发展模式引领基因组学的创新发展，通过遍布全球100多个国家和地区的分支机构，与产业链各方建立广泛的合作，将前沿的多组学科研成果应用于医学健康、资源保存、司法服务等领域。

目前，华大智造已形成基因测序仪业务、实验室自动化业务以及包含了单细胞平台等在内的新业务三大板块。华大智造作为国内领先的基因测序设备上游制造商，其研发的测序仪不仅能够比肩美国同级产品，还在部分关键指标上有所领先，使得测序仪真正实现了“中国智造”，并且走向了全球市场。

补齐基因产业发展短板

3月28日，细胞产业关键共性技术国家工程研究中心与深圳市药品检验研究院合作共建的“细胞和基因产品质量研究联合实验室”“检测技术开发基地”“细胞和基因产品研发基地”正式揭牌，双方将利用各自的技术研发优势，在标准和能力建设方面开展深入合作。

这是《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式施行后，深圳在推动细胞与基因产业高质量发展方面实施的最新举措，也意味着深圳细胞和基因产业公共技术服务平台建设迎来新成员。

一年前，国家发改委批复同意由深圳科诺医学检验实验室牵头组建细胞产业关键共性技术国家工程研究中心，重点建设新型细胞与基因治疗技术研发平台、先进细胞智造系统研发平台、细胞质量监测技术研发平台、CRO研发实验室、CDMO智造车间(示范)等八大功能平台，以及国家细胞库(类器官、功能细胞系)、动物房、中试基地、承担标准建设的冷链物流枢纽以及数据存储分析中心等五大产业设施，拟突破一批关键共性技术，加强细胞质控与标准化建设能力，提升细胞智造能力，促进细胞产业基础高级化和产业链现代化。

如今，研究中心各个功能平台的成果不断涌现，其中先进细胞智造系统研发平台推出了首款封闭式、连续性、全自动细胞智造系统，为细胞与基因治疗产品生产上楼提供解决方案；细胞质量监测技术研发平台开发了首款国产CD34标准质控品；细胞全生命周期管理平台自主研发的GMP生产自动化软件将样本采集、生产制备、储存、运输、应用等场景无缝串联。

此外，伴随新一代信息技术的发展，IT+BT被认为是补齐产业发展短板的重要路径。

在深圳赛动智造科技有限公司，记者看到了公司自主研发的AI驱动的CELLAUTO Matrix Platform(赛动全自动细胞智造系统)。它以生产物料自动分配、传输为入口，以成品细胞制剂分装为出口，实现了端到端的全流程封闭生产。2022年10月国家药监局颁布新版细胞产品GMP规范，指出应用封闭式管路智能装备生产细胞产品可在D级环境下部署，赛动新一代细胞智造系统的大规模应用将从根本上改变细胞产业的成本结构，提升行业的资产利用效率。

与此同时，赛动智造的非侵入性细胞质量在线监测和分析平台，通过海量细胞特征、细胞功能和临床治疗效果数据，可以进行细胞质量回溯分析，驱动临床方案优化、生产工艺优化。

人工智能、自动化软件、物联网、工业大脑等信息技术的应用，正在推动细胞与基因产业加速智能升级步伐。

政策助力产业扬帆启航

去年1月26日，国家发改委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》，支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发。开展检验检测和认证结果采信试点。

去年4月，国家发改委在深圳部署细胞产业关键共性技术国家工程研究中心，开展细胞治疗、先进智造、质量检测能力等关键核心技术攻关，建设产业共性技术研发和工程验证平台。

去年6月，深圳市科创委、发改委、工信局联合发布《深圳市培育发展未来产业行动计划(2022—2025年)》，文件提出，推动合成生物、细胞与基因等产业出现爆发性增长，形成梯次成长、接续发展的产业发展格局。在不断扩大产业整体规模的基础上，培育一批“专精特新”企业，取得若干个突破性科研成果，拓展若干个未来技术应用场景和迭代示范工程，新增战略性新兴产业集群。

深圳还将强化细胞与基因产业前沿技术研究和技术应用，重点发展细胞技术、基因技术、细胞与基因治疗技术、生物育种技术等，突破一批关键核心技术、前沿引领技术和颠覆性技术，推动一批重大科技成果产业化，培育壮大产业新增长点。

今年3月1日正式施行的《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》是全国首部细胞和基因产业专项立法，它对细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用、上市许可和产品生产等进行了规定。

政策助力，深圳细胞与基因产业正加速在微观世界里捕捉大机遇。