CELLALL®CTS细胞追溯系统


产品特性

契合法规
-
参考 《21 CFR Part 11》
-
参考 《GMP附录-细胞治疗产品》
-
参考 ISO 27001信息安全管理体系

多方位追溯
-
支持公众追溯和企业内部追溯
-
覆盖多业务链条、细胞生命周期全流程质量追溯

监管支持
-
可集成支持远程交互式监管
-
独立完整质量溯源档案

独创追溯模型
-
解决追溯方式单一问题,按质量因素综合多维追溯
-
网状追溯结构,利于根源分析
-
支持双向追溯,正向追踪及反向追溯

信息防护
-
敏感数据分级加密保护、防止未授权获取
-
标识防伪、一物一码防窜货

质量大数据
-
数据种类广、覆盖直接质量数据及各类间接质量数据
-
数据细节丰富、每类数据从质量因素多个维度进行深入采集
-
质量问题风险概率及优化建议
实施方式
集成模式
与企业现有信息系统集成及数据对接,全自动化的方式生成追溯数据
独立实施
勿需集成其它系统,由人工录入及复核数据
一站式实施
直接采用细胞全生命周期解决方案中的一揽子信息系统进行实施
商业价值
