阅兵“无人武器”惊艳亮相！赛动智造打造细胞产业“无人智能产线”驱动产业变革
2025年9月4日赛动智造：以智能质造赋能生物医学新技术安全转化
9月12日，国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》，旨在加快生物医学技术研发和成果转化应用。
条例制定了生物医学新技术临床研究分级管理制度，对中低风险和高风险项目实施分级管理，并强调了发展与安全并重的原则。会议强调要坚持发展和安全并重，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全。
此次通过的条例经历了长达六年的准备过程。国家卫健委早在2019年2月就发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。条例明确了管理范围，所称生物医学新技术是指完成临床前研究的、拟作用于细胞、分子水平的医学专业手段和措施。这些技术包括但不限于：基因转移技术、基因编辑技术、基因调控技术、干细胞技术、体细胞技术等。
条例对机构与人员资质设置了高门槛要求。开展临床研究活动的机构应当为三级甲等医院或三级甲等妇幼保健院，并具备相应资质条件。临床研究项目负责人应当同时具备执业医师资格和高级职称，具有良好的科研信誉。
国务院常务会议指出，生物医学技术一方面为诊断治疗疾病、增进人类健康提供新的手段；另一方面，如果临床研究和应用不当，也会带来隐私保护、生物安全、公共安全和社会伦理等问题。
赛动智造深刻理解质量检测在生物医学新技术转化中的关键作用。公司开发的细胞全生命周期管理平台，基于数字孪生技术实现双向追溯和远程审核。
平台运用人工智能技术实现细胞制品的非侵入性检测和全程数据追溯，通过机器学习算法，对细胞生长过程中的多维数据进行分析，建立细胞质量预测模型。
细胞检测技术与人工智能技术结合，确保生物医学新技术全流程数据的安全性、可视化和可追溯性。智能合规自动执行数据记录和验证，防止数据篡改和丢失，完全符合条例对临床研究安全性的严格要求。
赛动智造研发的全自动细胞智造产线，能满足智能排产、多样本并行处理、多工艺兼容的柔性生产，实现了细胞生产的全流程自动化。某企业部署细胞制剂智能制造平台后，效率提升52%，其中智能备料环节节省80%人力，全流程质控自动化减少70%时间。这些数据证明，数智化不仅是技术升级，更是成本与质量的革命。
接下来，赛动智造将联合有影响力的细胞公司、搭建眼见为实的全密闭连续性产线，应对行业和专业长期形成的“经验主义”；密闭式的连续数智产线在D级环境下实现细胞制剂的高质量、大规模的生产。全密闭的数智自动化生产方案，通过重构产业链改变行业的成本结构，低成本地实现产品的高质量、大规模生产供给。
国务院常务会议指出，要坚持发展和安全并重发展生物医学新技术，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全，有效防范各类风险，确保创新成果更好增进人民健康福祉。赛动智造的技术响应国务院对生物医学新技术发展的高标准严要求，并提供“安全与发展”并重的智能解决方案。随着国家政策的深入推进，赛动智造在细胞智造和自动化领域的先发优势将进一步显现，为推动我国生物医学新技术产业高质量发展贡献创新方案。
赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业，在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破，核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间，赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设，致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者，到全国放射药领域的龙头企业，再到一流的现代化药包材生产企业，赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。
2022 年 4 月，国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称：细胞产业国家工程中心)，将联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施，成果转化支撑体系，创业服务平台等，聚集国际顶尖资源，提供创新创业产业空间，实现创新成果的首用示范。