重磅成果！赛动智造领衔开发AI双模型，实现干细胞生物学效力的非侵入性精准预测
2026年3月13日赛动智造：以全自动合规智造体系，护航国内首个获批2型糖尿病干细胞临床应用
2026年3月21日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区关于“引领干细胞治疗2型糖尿病治疗新范式技术暨临床应用项目发布会”盛大举行。正式宣告了“2型糖尿病人脐带间充质干细胞治疗技术”这一里程碑式的创新成果开启规模化临床应用，标志着我国细胞治疗临床转化迈入了规范化、合规化的新阶段。
作为本项目细胞制剂合规化生产的关键技术支撑方，赛动智造凭借其领先的细胞智能智造产线及覆盖全流程的数字化可追溯体系，从源头到终端的每一个环节均严格遵循监管要求，为这一国家级前沿医疗技术的安全、稳定、合规落地提供了核心保障。
赛动智造为本项目细胞制剂制备提供的全自动智造产线，深度融合了自动化、封闭化、数字化技术，严格遵循《药品生产质量管理规范》理念，确保制剂制备的全过程均在合规、受控的环境下完成。实现了：
1.全封闭自动化生产：减少人为干预，从源头杜绝交叉污染风险，确保每一批次细胞制剂的质量均一性，完全符合监管机构对细胞治疗产品的合规性要求。
2.药品级质量管控：严格对GMP生产标准，实现细胞制备工艺的标准化与稳定输出，为全链条合规质量管控体系提供了坚实的硬件与软件基础。
在本次发布会后续的智能制造参观环节，与会嘉宾实地体验了从细胞制备到质控的数字化可追溯全流程。这正是赛动智造核心能力的集中体现，也是确保临床治疗合规性的关键一环。从供者材料接收、生产、检验、放行到临床回输，每一个关键节点都被数字化记录，形成不可篡改、可审计的合规追溯链条。这意味着：
1.过程透明合规：监管机构、临床医生、患者均可通过授权系统，验证细胞制剂的合规性与真实性，确保每一个治疗环节都在监管视野之内，让治疗更安心、更可信。
2.精准质控合规：依托自动化设备与数据平台，实现了对细胞制备过程的实时监控与精准分析，确保最终产品符合严格的放行标准，为项目通过监管审批、实现合规应用奠定了坚实基础。
本次项目的成功落地，是“技术+智造+检验”三位一体合规发展模式的典范。在海南博鳌乐城先行区先行先试政策框架下，赛动智造作为连接上游研发与下游临床的关键桥梁，通过提供稳定、可靠、合规的智能智造解决方案，有效解决了干细胞治疗从实验室走向临床面临的规模化、标准化、可追溯三大核心合规痛点。
赛动智造的技术对接，不仅服务于本次获得监管批复的2型糖尿病项目，其合规、开放、柔性的智造平台未来将有力支持818号令下生物医学新技术在各适应症领域的全面布局，确保每一项创新技术在严格的合规框架下实现转化。让更多前沿细胞治疗技术能够在合法合规的前提下“走出实验室、走进临床、走进千家万户”，为“健康中国”建设贡献坚实可靠的“智造”力量。