融通产学研医，共筑细胞产业新质生产力——细胞产业关键共性技术国家工程研究中心2025年回顾与2026年展望
2025年12月31日细胞产业国家工程中心福建省CDMO平台启用，以“细胞技术+先进智造+质量检验”三位一体发展模式，打通生物医学新技术临床研究与转化通路
2025年12月25日，福建省妇幼保健院“妇幼健康高质量发展大会”在福州隆重举行。作为大会的重要环节之一，细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称“国家工程中心”）福建省分中心正式揭牌，旨在深度整合国家级科研资源与区域临床优势，共同构建覆盖细胞存储、制备、质检、研发及临床转化的全链条协同创新平台，包括细胞药物种子库、CDMO 平台、稀土医学与智能医疗制造业创新中心等关键任务，标志着国家级细胞技术在妇产疾病诊疗领域迈出重要一步。
▲ 细胞产业关键共性技术国家工程研究中心福建省分中心揭牌仪式
▲ 稀土医学与智能医疗制造业创新中心签约仪式
国家工程中心主任刘沐芸博士受邀出席大会并作题为《细胞治疗，现代医学的下一个支柱》的专题报告，深入剖析了国务院“818号令”的战略意义，系统阐述了国家工程中心以“先进智造+质量检验”为核心，构建起覆盖细胞技术生产、质量检验、临床研究转化服务的三位一体新模式与合规通路，并强调这种系统能力，将有效增强医疗机构面向“818号令”要求的临床研究与转化水平，为实现“健康中国2030”目标提供持续创新动能。
▲ 刘沐芸博士做专题分享
此前，国家工程中心已于2025年12月在福建省妇幼部署了符合临床级标准的“干细胞智造车间”与“免疫细胞智造车间”，共建“智能化自动化细胞药物CDMO 转化平台”。该平台严格遵循《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第818号令），对标细胞治疗产品相关指南对临床研究机构的场地设施要求，依托国家工程中心在细胞智造产线与技术支撑方面的系统能力，将有效增强医疗机构面向“818号令”要求的临床研究与转化水平，构建起覆盖“研究备案-属地实施-临床转化”的合规、高效、可追溯通路，推动细胞治疗从“个体化艺术”迈向“规模化科学”，加速创新成果的落地转化，保障合规与安全。
▲ 智能化自动化细胞药物CDMO 转化平台
此次国家工程中心福建省分中心揭牌和“智能化自动化细胞药物CDMO 转化平台”的成立，正值福建省妇幼保健院建院90周年，在福建省卫生健康委员会等省直部门领导、院士专家及行业同仁的共同见证下，中心将协同福建省妇幼保健院，持续深化在细胞治疗领域的合作，积极探索医研企协同新模式，助力福建打造细胞治疗技术创新与产业发展的高地，最终让前沿医学成果更多、更公平地惠及广大妇女儿童及人民群众。
赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业，在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破，核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间，赛动智造先后承担2项国家级产业平台、1项广东省重点领域研发专项、1项深圳市科技重大专项、1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设，致力于推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者，到全国放射药领域的龙头企业，再到一流的现代化药包材生产企业，赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。
2022 年 4 月，国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称：细胞产业国家工程中心)，将联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施，成果转化支撑体系，创业服务平台等，聚集国际顶尖资源，提供创新创业产业空间，实现创新成果的首用示范。
福建省妇幼保健院是全国首家三级甲等妇幼保健院。在2022 年度全国三级妇幼保健院绩效考核中，我院为全国第 10 名，获评 A++级。获批成为国家妇产疾病临床医学研究中心福建分中心，拥有2个国家级临床重点专科建设项目、3个国家級妇幼保健特色专科、8个福建省临床重点专科、4个省级医疗质控中心、2个省级临床医学研究中心、2个省级高水平临床医学中心，12个福建省级中心挂靠医院开展工作。医院现有 1个国家级人工智能平台（工信部、国家药监局揭榜挂帅项目），并充分借助在医工交叉、大数据整合和人工智能创新开发方面的先行优势，推进专科技术向纵深发思，形成酒盖妇儿全生命周期医疗保健需求的专科技术集群，建成在区城内具备引领作用的妇幼医疗保健技术研发应用、示范引领、培育推广网络中心和实施平台。